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分类:FDA认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 滁州FDA认证机构  发布时间:2022-10-07 14:46:41 

滁州FDA认证机构内容简介

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防护口罩美国FDA认证流程可以参考以下几个步骤:口罩FDA认证在美国市场FDA标志属强制性认证标志,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就必须加贴FDA标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是FDA法律对产品提出的一种强制性要求。

口罩FDA认证是什么意思
首先选择指令
其次确定样品
最后确定产品规格型号内容
送样品检测,获取FDA证书

产品要在美国进行销售,都需要通过美国审核机构审核,并签发FDA认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,美国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的FDA认证证书,在整个美国范围内都会得到承认和认可,例如:在获取意大利公告号机构签发的FDA证书后,产品不仅可以在意大利进行销售,而且在整个美国都可以销售。

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防护服整体分为两大类,分别是通用防护服和医用防护服。通用防护服归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用防护服则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口美国都是必须要做FDA认证的。

防护服FDA认证怎么做
通用防护服归属于PPE个人防护用品指令管控,测试标准为:BS EN ISO 13688-2013《防护服 一般要求》。
医用防护服归属于MDD医疗器械指令管控,测试标准为:BS EN 14126-2003《防护服 防传病毒防护服的性能 要求和试验方法》。
防护服的测试项目一般包括:性能检测,防护等级检测,微生物检测,气密性检测,防火等级检测,安全性检测,使用寿命评估检测,老化检测,防尘检测,面料检测,质量检测,出厂检测,色牢度检测,燃烧性能检测,抗穿刺性能检测,撕裂性能检测等。

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电动自行车,是指以蓄电池作为辅助能源在普通自行车的基础上,安装了电机、控制器、蓄电池、转把闸把等操纵部件和显示仪表系统的机电一体化的个人交通工具。现在随着我国飞速发展,出口量的增大,各国对产品性能,安全要求也越高,那么小编就和大家讲解下,电动自行车出口美国如何办理FDA认证证书;

电动车FDA认证查询需要什么条件
第一步:申请
申请人填写FDA-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。
第二步:确认报价
欧博检测工程师确定检验标准及检验项目并报价。
第三步:签订合同
申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。
第四步:送样
企业将样品和有关技术文件送至实验室。
第五步:资料审核
实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
第六步:测试+发证
实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及FDA符合证明(COC),及FDA标志。
第七步:
申请人签署FDA保证自我声明,并在产品上贴附FDA标示
第八步:进入售后服务
电动自行车FDA认证周期:15-20工作日(如企业着急发证,则和我司人员对接,会根据国外发证机构及实验室情况来加急发证);


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